Аннотация:

Эндоваскулярные методы лечения ишемической болезни сердца получили большое распространение. Стентирование коронарных артерий является наиболее распространенным вмешательством в лечении ишемической болезни сердца. Современные модели коронарных стентов позволяют выборочно выполнять прямое стентирование при определенной рентгено-морфологии поражения. В данном исследовании проанализированы результаты прямого и традиционного стентирования коронарных артерий у 74 пациентов с ишемической болезнью сердца. Различий по показателю летальности в группах не было. В группе прямого стентирования отмечен более низкий процент ишемических событий: инфаркта миокарда на фоне острого или подострого тромбоза стента (1 - в группе прямого стентирования, 3 -в группе традиционного стентирования), преходящей ишемии миокарда (1 случай в группе прямого стентирования, 3 - в группе традиционного стентирования). Из ангиографических особенностей, диссекция осложнила 3 процедуры традиционного стентирования и не происходила в группе прямого стентирования. Синдром no-reflow развился в одном случае в группе стентирования с предилатацией. Из технических особенностей в группе прямого стентирования доказано достоверное снижение среднего времени вмешательства на 11,76 минут (p=0,039), среднего времени рентгеноскопии на 5,91 минуты (p=0,027), снижение среднего расхода контрастного вещества на 68,36 мл (p<0,01) и снижение среднего расхода коронарных баллонных катетеров на 0,59 (p<0,001). Таким образом, метод прямого стентирования коронарных артерий обладает преимуществом по сравнению с методом традиционного стентирования с предилатацией в клиническом, ангиографическом и экономическом аспектах, при условии тщательного отбора пациентов.

Список литературы

1.     Фуфаев Е.Н. К вопросу о методике клинико-социальных исследований по изучению потребности в кардиохирургической помощи. Качественная Клиническая Практика. 2003; (31) 2: 13-108.

2.     Бокерия Л.А., Гудкова Р.М. Сердечно-сосудистая хирургия - 2004. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М., НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2005; 118.

3.     Rogers С, Parikh S., Seifert P. Edelman E. Endogenous cell seeding. Remnant endothelium after stenting enhances vascular repair. Circulation. 1996; (94).2909-2914.

4.     Villegas B., Morice M.C., Hernandez S. et al. Triple Vessel Stenting for Triple Vessel Coronary Disease. The Journal of Invasive Cardiology. 2002; (14): 1-5.

5.     Chauhan A., Vu E., Ricci D.R., et al. Early and intermediate term clinical outcome after multiple coronary stenting. Heart. 1998; (79): 29-33.

6.     Kastrati A., Hall D., SchЪmig A. Long-term outcome after coronary stenting. Curr. Control Trials Cardiovasc Med. 2000; (1): 48-54.

7.     La Manna A., Di Mario C. Therapeutic Strategies in Multiple Vessel Coronary Artery Disease. E-Journal of European Society of Cardiology. 2005; (29): 17-23.

8.     Triantis G.S., Tolis V.A., Michalis L.K. Direct Implantation of Intracoronary Stents. Hellenic J. Cardiol. 2002; (43): 156-160.

9.     Weaver W.D., Reisman M.A., Griffin J.J., et al., for the OPUS-1 Investigators. Optimum percutaneous transluminal coronary angioplasty compared with routine stent strategy trial (OPUS-1): a randomised trial. Lancet. 2000; (355): 203-219.

10.   Schuhlen H., Kastrati A., Dirschinger J. Intracoronary Stenting and Risk for Major Adverse Cardiac Events During the First Month. Circulation. 1998; (98): 104-111.

Аннотация:

Цель. Сравнительный анализ клинических результатов имплантации лекарственных и непокрытых стентов, динамики коронарного атеросклероза за 5 лет наблюдения.

Материалы и методы. В исследование были включены 585 пациентов с многососудистым поражением коронарного русла (МСП КР). 321 больному с этой патологией была выполнена имплантация стентов с лекарственным покрытием (рапамицин). Контрольную группу составили 264 пациента с МСП КР которым была проведена имплантация непокрытых стентов. Эндоваскулярное лечение в одной группе стентирования выполняли с использованием лекарственных эндопротезов Cypher (активное вещество - рапамицин), а в другой - непокрытых стентов BX Velocity Были проанализированы годичные и пятилетние клинические результаты. В исследуемых группах изучали отдаленную выживаемость без основных коронарных событий (рецидив стенокардии, повторная реваскуляризация, инфаркт миокарда - ИМ, коронарная летальность), частоту развития рестеноза (РС), прогрессии атеросклероза в стентированных и других сегментах КР

Результаты. Через год у пациентов с непокрытыми и лекарственными стентами рецидив стенокардии составил соответственно 22,3% и 11,8% (р < 0,05), необходимость в проведении повторного эндоваскулярного лечения -15,6% и 3,9% (р < 0,05), операции аорто-коронарного шунтирования (АКШ) - 2,8% и 0,3% (р < 0,05), развитие ИМ наблюдалось в 1,4% и 0,9%.

Частота развития РС - 19,7% и 2,3% (р < 0,05), а позднего тромбоза - 0,3% и 1,4%. Выживаемость без коронарных событий была достоверно выше в группе больных с лекарственными эндопротезами.

Через 5 лет у пациентов с непокрытыми и лекарственными стентами рецидив стенокардии составил соответственно 30,7% и 22,7%, необходимость в проведении повторного эндоваскулярного лечения - 23,9% и 18,1%, операции АКШ - 6,4% и 4,7%, развитие ИМ наблюдалось в 6,5% и 7,8% случаев. Частота прогрессирования атеросклероза в стентированных сегментах - 6,6% и 10,1%, а позднего тромбоза - 0,4% и 2,1%. Выживаемость без коронарных событий достоверно не различалась между группами.

Выводы. К окончанию 1-го года наблюдения выживаемость без основных коронарных событий (летальность, развитие ИМ, рецидив стенокардии, повторная реваскуляризация) была достоверно выше у пациентов с лекарственными стентами. К окончанию пятилетнего периода наблюдения не отмечено достоверных различий в показателе выживаемости вследствие большего количества поздних тромбозов и прогрессии атеросклероза в группе больных с лекарственными эндопротезами.

Список литературы

1     Henderson R.A. et al. Seven year outcome in the RITA-2 trial. Coronary angioplasty versus medical therapy. Ibid. 2003; 42: 1161-1170.

2.    Pocock S.J. et al. Quality of life after coronary angioplasty or continued medical treatment for anginan. Three year follow up in the RITA-2 trial. J. Am. Col. Cardiol. 2000; 35:907-914.

3.    Sculpher M.J. et al. Coronary angioplasty versus medical therapy for angina. Health service costs based on the Second Randomized Intervention Treatment oj Angina (RITA-2) trial. Eur. Heart. J. 2002; 23: 1237-1239.

4.    Serruys P. W. et al. For the Benestent Study Group. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 1994; 331: 489-495.

5.    Hueb W. et а!. The medicine, angioplasty or surgery study (MASS-II). A randomized, controlled clinical trial of three therapeutic strategies for multivessel согоnary artery desease. J. Ат. СоИ. Cardiol.   2004;  43: 1743-1751.

6.    Orlich D. et al. Treatment of multivessel coronary artery disease with sirolimus-eluting stent implantation: immediate and mid-term results. J. Am. Coll. Cardiol. 2004; 43: 1154-1160.

7.    Буза В.В., Лопухова В.В., Карпов Ю.А. Поздние тромбозы после имплантации стентов с лекарственным покрытиемКардиология. 2007; 6: 85-86.

8.    Camenzind E., Steg P.G., Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of first-generation drug-eluting stents. А cause for concern. Circulation. 2007; 115: 1440-1455.

9.    McFadden E.P. et. al. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004; 364: 1519-1521.

10.  Moreno R. et. al. Drug-eluting stent thrombosis results from a pooled analysis including 10 randomized studies. J. Am. Col. Cardiol. 2005; 45: 954-959.

11.  Giora W. et al. 2-year outcome after sirolimus-eluting stent implantation. Results from the SIRIUS study. JACC. 2006; 47: 1350-1353.

12.  Morice M. et al. Sirolimus- vs paclitaxel-eluting stents in de novo coronary artery lesion. The REALITY trial. A randomizied controlled study. JAMA. 2006; 295: 895-904.

13.  Fajadet J. et al. Maintenance of Long-Term Clinical Benefit With Sirolimus-Eluting Coronary Stents. Three-Year Results of the RAVEL Trial. Circulation. 2005; 111: 1040-1044.

14.  Baumgart D. et al. One-year results of the SCORPIUS study. A german multi-center investigation on the effectiveness of sirolimus-eluting stents in diabetic patients. JACC. 2007; 50: 1627-1634.

15.  Mehilli J. et al. Randomized trial of paclitaxel-and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur. Heart. J. 2006; 27: 260-266.

16.  Pfisterer M. et al. Editor's Choice. Long-term benefit-risk balance of drug-eluting vs. bare-metal stents in daily practice. Does stent diameter matter? Three-year follow-up of BASKET. Eur. Heart. J. 2009; 30: 16-24.

17.  Maarten J.S. et al. Primary stenting of totally occluded native coronary arteries II (PRISON II). A randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006; 114: 921-928.

18.  Heller L.I. et al. Late stent thrombosis in the absence of prior intracoronary brachytherapy. Cath. Cardiovasc. Intarv. 2001; 53: 23-28.

19.  Park D.W. et al. Frequency and risk factors for stent thrombosis after DES implantation. Am. J. Cardiol. 2006; 98: 352-356.

20.  Gershik A. et al. The multicenter E-registry. Heart. 2005; 91: 5-172.

21.  Kuchulakanti P.K, Chu W.W. Long-term outcomes of angiographically proven stent thrombosis. Circulation. 2006; 113: 1108-1113.

22.  Rodrigez A., Mieres E.J. Coronary stent thrombosis in the DES era. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 47: 205-207.

23.  Machecourt R., Pedrilla M. Stent thrombosis in diabetics. J. Am. Col. Cardiol. 2007; 50: 501-508.

24.  Masamichi Takano et al. Evaluation by Optical Coherence Tomography of Neointimal Coverage of Sirolimus-Eluting Stent. Three Months After Implantation. The Am. J. of Cardiol. 2007; 99: 1033-1038.

25.  Ramin Artang and Robert S. Dieter. analysis of 36 reported cases of late thrombosis in drug-eluting stents placed in coronary arteries. The Am. J. of Cardiol. 2007; 99: 1039-1043.

26.  Farb A., Burke A.P. Pathological mechanism of fatal late coronary stent thrombosis in humans. Circulation. 2003; 108: 1701-1706.  

27.  Carter A., Aggarwal J., Kopia G.A. Long-term effects of polymer-based, slow-release, sirolimus-eluting stents in a porcine coronary model. Cardiovasc. Res. 2004; 63: 617-624.

            28.  Nakazawa G. et. al. The pathology of neoatherosclerosis in human coronary implants: bare-metal and drug-eluting stents. J. Am. Coll. Cardiol. 2011; 57: 1314-1322.

Аннотация:

Цель работы: представить данные методов обследования пациентов одноцентрового рандомизированного исследования «ОРЕНБУРГ» (результаты ангиографии, внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии, выполненных на разных этапах первичной операции).

Материал и методы: в исследование включено 1032 пациента, равномерно распределенных по подгруппам с имплантацией стентов с лекарственным покрытием шести видов, а также в соотношении 2:1 - по подгруппам с внутрисосудистым ультразвуковым и ангиографическим контролем. Всем пациентам перед завершением операции выполнялась оптическая когерентная томография (ОКТ), без дополнительного воздействия по её результатам. Данные инструментальных исследований подвергались современным методам статистической обработки.

Результаты: по данным ангиографии в группе ВСУЗИ до операции были больше длина поражения и объем просвета в сегменте, а после вмешательства в группе внутрисосудистого ультразвука достигнут больший объем просвета, меньшая величина стеноза по диаметру и по площади. При сравнении ангиографических и ультразвуковых данных после предилатации ВСУЗИ показало большие абсолютные величины минимального диаметра просвета и площади просвета, при идентичности относительных показателей - стеноза по площади и по диаметру При контрольных ВСУЗИ и ОКТ зона наибольшего остаточного стеноза, как правило, не совпадала с местом наибольшего исходного сужения, и количественные показатели на этих сегментах достоверно отличались. Дополнительная пластика в стенте после ВСУЗИ-контроля потребовалась у 10,1% пациентов. Добавочное воздействие позволило достоверно улучшить все количественные показатели. При анализе результатов имплантации различных стентов, несмотря на единообразие использованных подходов и технических приемов, применение рандомизации при выборе стентов, исходные технические параметры эндопротезов оказывали влияние на получаемые количественные результаты имплантации. Наибольшие отличия в количественных результатах имплантации по сравнению практически со всеми остальными видами исследованных стентов и со всей группой отмечены для стента Nobori.

Заключение: исследование «Оренбург» является вторым по объему и времени проведения исследованием, посвященным сравнению стратегий выполнения интервенционных вмешательств с применением стентов с лекарственным покрытием под контролем ангиографии или внутрисосудистой визуализации. Во время госпитального периода отмечено минимальное число осложнений и только одна кардиальная смерть, не связанная с бассейном оперированной артерии. Подтверждена тенденция к превышению абсолютных показателей, характеризующих пораженный сосуд и полученных методами внутрисосудистой визуализации, по сравнению с ангиографическими данными. 

Список литературы

1.     Intravascular Ultrasound. Ad by Erbel R., Roelandt J.R.T.C., Ge J., Gorge G. London: Martin Dunitz. 1998, 284.

2.     Mintz G.S. Intracoronary Ultrasound. London and New York: Taylor & Francis. 2005, 408.

3.     Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. London: Martin Dunitz. 2000, 422.

4.     Демин В.В. Клиническое руководство по внутрисосудистому ультразвуковому исследованию. Оренбург: Южный Урал. 2005; 400.

5.     Демин В.В., Зеленин В.В., Желудков А.Н. и др. Внутрисосудистое ультразвуковое сканирование при интервенционных вмешательствах на коронарных артериях: оптимальное применение и критерии оценки. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2003; 1: 66-72.

6.     Сандриков В.А., Демин В.В., Ревуненков Г.В. Катетерная эхография сердечно-сосудистой системы и полостных образований. М.: ООО «Фирма СТРОМ». 2012; 12-18.

7.     2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention. A Report of the AmericanCollege of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011; 124:e574-e651.

8.     2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease. The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. European Heart Journal. 2013; 34: 2949-3003.

9.     2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EAPCI). European Heart Journal. 2014; 35: 2541-2619.

10.   Oemrawsingh P.V., Mintz G.S., Scalij M.J. et al. Intravascular ultrasound guidance improves angiographic and clinical outcome of stent implantation for long coronary artery stenosis: Final results of randomized comparison with angiographic guidance (TULIP Study). Circulation. 2003; 107: 62-67.

11.   Gaster A.L., Slothuus Skjoldborg U., Larsen J. et al. Continued improvement of clinical outcome and cost effectiveness following intravascular ultrasound guided PCI: Insights from a prospective, randomized study. Heart. 2003; 89 (9): 1043-1049.

12.   Gil R.J., Pawlowski T., Dudek D. et al. Comparison of angiographically guided direct stenting technique with direct stenting and optimal balloon angioplasty guided with intravascular ultrasound. The multicenter, randomized trial results. Am. Heart Journal. 2007; 154 (4): 669-675.

13.   Frey A.W., Hodgson J.M., Muller C. et al. Ultrasound-guided strategy for provisional stenting with focal balloon combination catheter. Results from the randomized Strategy for Intracoronary ultrasound-guided PTCA and Stenting (SIPS) trial. Circulation. 2000; 102 (20): 2497-2502.

14.   Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M. et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation. 2000; 102 (5): 523-530.

15.   Sousa A., Abizaid A., Mintz G.S. et al. The influence of intravascular ultrasound guidance on the in-hospital outcomes after stent implantation: results from the Brazilian Society of Interventional Cardiology Registry - CENIC. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 54A.

16.   Russo R.J., Attubato M.J., Davidson C.J. et al. Angiography versus intravascular ultrasound-directed stent placement: final results from AVID. Circulation. 1999; 100: I-234.

17.   Russo R.J., Silva P.D., Teirstein P.S. et al. A Randomized Controlled Trial of Angiography versus Intravascular Ultrasound-Directed Bare-Metal Coronary Stent Placement (The AVID Trial). Cathet Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 113-123.

18.   Parise H., Maehara A., Stone G.W. et al. Metaanalysis of randomized studies comparing intravascular ultrasound versus angiographic guidance of percutaneous coronary intervention in pre-drug-eluting stent era. Am. J. Cardiol. 2011; 107 (3): 374-382.

19.   Casella G., Klauss V., Ottani F. et al. Impact of intravascular ultrasound-guided stenting on long-term clinical outcome: a meta-analysis of available studies comparing intravascular ultrasound-guided and angiographically guided stenting. Cathet Cardiovasc Intervent. 2003; 59: 314-321.

20.   Mintz G.S., Weissman N.J. Intravascular ultrasound in the drug-eluting stent era. JACC. 2006; 48 (3): 422-428.

21.   Claessen B.E., Mehran R., Mintz G.S., et al. Impact of intravascular ultrasound imaging on early and late clinical outcomes following percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. JACC; Cardiovasc Interv. 2011; 4 (9): 974-981.

22.   Hur S.-H., Kang S.-J., Kim Y-H., et al. Impact of intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention on long-term clinical outcomes in a real world population. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 407-416

23.   Roy P., Steinberg D.H., Sushinsky S.J., et al. The potential clinical utility of intravascular ultrasound guidance in patients undergoing percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. European Heart Journal. 2008; 29: 1851-1857.

24.   Witzenbichler B., Maehara A., Weisz G. et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circulation. 2014; 129 (4): 463-470.

25.   De la Torre Hernandez J.M., Baz Alonso J.A., Gomez Hospital J.M. et al. Clinical impact of intravascular ultrasound guidance in drug-eluting stent implantation for unprotected left main coronary disease: pooled analysis at the patient-level of 4 registries. JACC; Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 244-254.

26.   Gao X.F., Kan J., Zhang J.J. et al. Comparison of one-year clinical outcome between intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided implantation of drug-eluting stents for left main lesions: a single-center analysis of a 1,016-patient cohort. Patient Prefer Adherence. 2014; 8: 1299-1309.

27.   Park S.-J., Kim Y-H., Park D.-W. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance on long-term mortality in stenting for unprotected left main coronary artery stenosis. Circ Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 167-177.

28.   Ahn S.G., Yoon J., Sung J.K. et al. Intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention improves the clinical outcome in patients undergoing multiple overlapping drug-eluting stent implantation. Korean Circ Journal. 2013; 43: 231-238.

29.   Chen S.-L., Ye F., Zhang J.-J. et al. Intravascular ultrasound-guided systematic two-stent techniques for coronary bifurcation lesions and reduced late stent thrombosis. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 456-463.

30.   Kim S.H., Kim YH., Kang S.J. et al. Long-term outcomes of intravascular ultrasound-guided stenting in coronary bifurcation lesions. Am. J. Cardiol. 2010; 106 (5): 612-618.

31.   Klersy C., Ferlini M., Raisaro A. et al. Use of IVUS guided coronary stenting with drug eluting stent: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials and high quality observational studies. Int J Cardiol. 2013; 170 (1): 54-63.

32.   Zhang Y, Farooq V., Garcia-Garcia H.M. et al. Comparison of intravascular ultrasound versus angiography-guided drug-eluting stent implantation: a meta-analysis of one randomized trial and ten observational studies involving 19,619 patients. EuroIntervention. 2012; 8 (7): 855-865.

33.   Ahn J.M., Kang S.J., Yoon S.H. et al. Meta-analysis of outcomes after intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided drug-eluting stent implantation in 26,503 patients enrolled in three randomized trials and 14 observational studies. Am. J. Cardiol. 2014; 113 (8): 1338-1347.

34.   Jang J.S., Song YJ., Kang W. et al. Intravascular ultrasound-guided implantation of drug-eluting stents to improve outcome: a meta-analysis. JACC: Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 233-243.

35.   Hong S.-J., Kim B.-J., Shin D.-H. Effect of Intravascular Ultrasound-Guided vs Angiography-Guided Everolimus-Eluting Stent ImplantationThe IVUS-XPL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015; 314 (20): 2155-2163.

36.   Демин В.В., Галин П.Ю., Демин Д.В. и др. Сравнение стратегий имплантации стентов с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования или ангиографии: рандомизированное исследование «Оренбург». Часть 1. Актуальность, дизайн исследования, непосредственные клинические результаты. Диагностическая и интервенционная радиология. 2015; 9 (3): 31-43.